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安全第一
世情館
發布時間: 2020/09/17
過去這星期,全球最矚目的新聞,非新冠肺炎疫苗遇挫莫屬,AstraZeneca(阿斯特捷利康製藥公司)宣布三期研究暫停,原因是英國一名女性自願者出現腦神經病徵,病因未明,故此暫時叫停研究。
消息引來惶恐,祈盼疫苗者恐怕遇上障礙,競爭者偷笑同時卻擔心自家研發疫苗亦會遇上同樣危機,但見AstraZeneca股價只有些微波動,說明這被大肆宣揚的事件,對行內人來說,其實是份內事,原因如下。
大型研究涉及三萬名自願者,研究期間定會有人出現不同病徵,嚴重者便定要問跟被測試疫苗有關係與否。同時,發生的事情並不代表有一定因果關係,比方某人在茶樓吃了個叉燒包,當天晚上他便中風癱瘓,雖然時間相近,但不能斷定是叉燒包引致中風。同樣思維下,藥廠需要獨立科學委員會詳細客觀評核所有資料,先確認病徵來源,再分析其因果關係,由於過程需時,最安全是先把研究暫停。
叫停研究是痛苦決定,在形象和金錢上需要付出很大代價,但當研究結果將會影響全球,「安全第一」這概念定必要堅守,長遠來說,也能增加人民對疫苗安全性的信心。更重要是,特朗普不能再向FDA施壓,在大選前提早推出疫苗,這對世界不失是件好事。
安全第一,總比美國第一重要得多。
按:三期研究已於九月十二日在英國重新啟動。
撰文 : 莫樹錦
欄名 : 醫筆稱心